影像与放射
已发表MASAI 试验中的人工智能辅助乳腺筛查读片
瑞典 MASAI 试验将筛查钼靶随机分到人工智能辅助读片，或无人工智能的常规双人读片。Transpara 为每次检查评分：较低分数由单人阅读，最高分数进入双人阅读，较高风险检查可显示检出标记。本条只转述预先设定的中期安全性分析，并不表示所有筛查项目都应切换。
Transpara 1.7.0 · ScreenPoint Medical
论文 · 2023阅读案例
监管授权新闻
基层医疗中的糖尿病视网膜病变自主筛查
IDx-DR（现由 Digital Diagnostics 以 LumineticsCore 销售）获授权用于筛查成年糖尿病患者是否存在超过轻度的糖尿病视网膜病变，且无需眼科医生先读片。基层团队用指定眼底相机拍照，软件给出“转诊”或“复查”两类结果。它不能代替全面眼科检查。妊娠以及若干既有视网膜病变不在适应证内。
临床场景
可在糖尿病随诊时拍摄眼底照片的基层或内分泌门诊；结果为阳性时转诊至眼科。
工具与厂商
- LumineticsCore (IDx-DR)
- Digital Diagnostics
- Topcon NW400
来源中报告了什么
FDA 审评所依据的研究纳入 10 家基层站点的 900 名患者。该系统识别“超过轻度糖尿病视网膜病变”的灵敏度为 87.4%，识别无此病变者的特异度为 89.5%。
来源
U.S. FDA De Novo DEN180001 · 2018年4月11日 · 年份 2018
收入索引 2026年8月12日
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供教育和市场扫描的目录条目。不是医疗建议，也不是背书。
相关情景
此场景中的全部情景影像与放射
厂商报告胸部 X 线危急征象的工作列表分诊
多种已获许可的产品会标出胸片上可能的紧急所见（例如气胸），并把该检查在读片列表中提前。常被提到的包括 Lunit INSIGHT CXR、Annalise Enterprise CXR 和 qXR。本条描述的是共同工作流，不是头对头比较，也不把各厂商的准确率混成一个数字。被标记的检查仍需放射科医师出具报告。
Lunit INSIGHT CXR · Annalise Enterprise CXR · qXR (Qure.ai)
新闻 · 2024阅读案例
分诊与急诊
监管授权可疑大血管闭塞的并行通知
Viz.ai ContaCT 分析头颅 CT 血管成像，若怀疑大血管闭塞，可在常规读片的同时向神经血管专科医生发送通知。FDA 于 2018 年允许其作为通知类软件上市。专科医生仍须在诊断工作站上查看完整图像。该产品不是诊断，也不是治疗决定。
Viz.ai ContaCT
新闻 · 2018阅读案例