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监管授权新闻

可疑大血管闭塞的并行通知

Viz.ai ContaCT 分析头颅 CT 血管成像,若怀疑大血管闭塞,可在常规读片的同时向神经血管专科医生发送通知。FDA 于 2018 年允许其作为通知类软件上市。专科医生仍须在诊断工作站上查看完整图像。该产品不是诊断,也不是治疗决定。

临床场景

急诊卒中影像:已按卒中流程完成 CT 血管成像的成人,且医院网络有专科医生值班。

工具与厂商

  • Viz.ai ContaCT

来源中报告了什么

FDA 描述了一组 300 例 CT 血管成像与神经放射医师对照的回顾性评估,以及旨在更早通知专科医生的真实世界证据。本条不转述灵敏度数字。获批范围是通知,不是独立诊断。

来源

U.S. FDA announcement, 13 February 2018 · 2018年2月13日 · 年份 2018

收入索引 2026年3月11日

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标签

  • 卒中
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供教育和市场扫描的目录条目。不是医疗建议,也不是背书。

分诊与急诊

示意性

供分诊护士参考的急诊分诊级别建议

这是示意性组合情景,不是试验报告。分诊护士录入主诉和首次生命体征时,模型给出一个分诊级别建议。护士接受或改写,进入队列的是护士确认后的级别。这个情景关心的是:分诊过低会耽误救治,因此决定必须留在人手里。此处不声称任何准确率,因为本条不是一项研究。

EHR triage form · Local acuity model

医院 · 2026阅读案例

影像与放射

监管授权

基层医疗中的糖尿病视网膜病变自主筛查

IDx-DR(现由 Digital Diagnostics 以 LumineticsCore 销售)获授权用于筛查成年糖尿病患者是否存在超过轻度的糖尿病视网膜病变,且无需眼科医生先读片。基层团队用指定眼底相机拍照,软件给出“转诊”或“复查”两类结果。它不能代替全面眼科检查。妊娠以及若干既有视网膜病变不在适应证内。

LumineticsCore (IDx-DR) · Digital Diagnostics · Topcon NW400

新闻 · 2018阅读案例

影像与放射

已发表

MASAI 试验中的人工智能辅助乳腺筛查读片

瑞典 MASAI 试验将筛查钼靶随机分到人工智能辅助读片,或无人工智能的常规双人读片。Transpara 为每次检查评分:较低分数由单人阅读,最高分数进入双人阅读,较高风险检查可显示检出标记。本条只转述预先设定的中期安全性分析,并不表示所有筛查项目都应切换。

Transpara 1.7.0 · ScreenPoint Medical

论文 · 2023阅读案例
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